SECCION I. MARCO NORMATIVO. 1. ¿Ciencia impulsada por la normativa o normativa impulsada por la ciencia? SECCIÓN II. DATOS SOBRE SEGURIDAD Y DE LA VIDA REAL. 2. Gestión de señales y métodos de detección de señales. 3. Monitorización de la seguridad del medicamento en los ensayos clínicos. 4. Evaluación de la causalidad y ejemplos de reacciones adversas a medicamentos (lesión hepática inducida por fármacos, reacciones renales, reacciones cutáneas y eventos adversos cardiovasculares mayores). 5. Función de la epidemiología en la industria farmacéutica. 6. Estudios epidemiológicos de la vida real y registros de pacientes. SECCIÓN III. TEMAS DE INTERÉS Y POBLACIONES ESPECIALES. 7. Farmacovigilancia de las vacunas. 8. Farmacovigilancia en el embarazo. 9. Farmacovigilancia en pediatría. 10. Farmacovigilancia en poblaciones especiales: ancianos. 11. Control y vigilancia poscomercialización de los productos sanitarios. 12. Aplicación de los factores humanos y la educación sanitaria a la farmacovigilancia. SECCIÓN IV. LA SIGUIENTE FRONTERA. 13. Gestión de la relación beneficio-riesgo. 14. Informática en farmacovigilancia: situación actual y proyectos futuros. 15. El futuro de la ciencia de la seguridad. Índice alfabético.
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